Das Hilo Band wurde mit von Hilo freigegebenen Armbändern umfassend getestet und validiert. Je nach Version deines Hilo Bands handelt es sich dabei entweder um das mitgelieferte Armband aus medizinischem Silikon oder um das von Hilo bereitgestellte Nylonarmband.
Als CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt der Klasse IIa wurde das Hilo Band ausschließlich für die Verwendung mit von Hilo bereitgestellten oder freigegebenen Armbändern verifiziert und validiert. Wir können die Verwendung von Armbändern anderer Hersteller oder alternativen Armbandmaterialien ohne zusätzliche klinische Validierung, umfassende Tests sowie die erforderlichen Verifizierungs- und Validierungsverfahren nicht empfehlen.
