Hilo ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt der Klasse IIa, das einer umfassenden klinischen Validierung unterzogen wurde.
Die Genauigkeit wurde in klinischen Studien bewertet und gemäß dem internationalen Standard ISO 81060-2 für Blutdruckmessgeräte validiert. In diesen Studien zeigte sich, dass Hilos Messwerte mit herkömmlichen Oberarmmanschetten vergleichbar sind.
Hilo basiert auf der Technologieplattform von Aktiia, die auf über 20 Jahren Forschung aufbaut und weltweit von mehr als 120.000 Menschen genutzt wird.